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　为落实《凯发k8国际首页登录不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号）有关要求，规范并指导凯发k8国际首页登录注册人开展凯发k8国际首页登录上市后风险评价工作，国家药品监督管理局组织制定了《凯发k8国际首页登录注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》，现予以发布。

　　特此通告。

　　附件：凯发k8国际首页登录注册人开展产品不良事件风险评价指导原则

　　             ;                   国家药监局

　　     ;                        2020年11月25日